Artiklar: Medicinteknik

Principer för maskininlärning och artificiell intelligens i medicinteknik

14/4 2022

Maskininlärning och artificiell intelligens är kontroversiella ämnen inom medicin och vård. Det har varit otydligt för både utvecklare och myndigheter hur man ska förhålla sig till den här sortens teknik. Därför har en grupp internationella myndig...

Typer av eHälsosystem

2/4 2022 (Publicerad: 31/3 2022)

eHälsa är ett brett område som innefattar en mängd produkter och tjänster. För att göra det mer förståeligt ger vi här exempel på olika typer av eHälsolösningar.

Utbildningar i eHälsa 2022

25/1 2022 (Publicerad: 31/7 2021)

Vill du gå kurser eller till och med få examen i eHälsa? Här samlar vi utbildningar inom ämnet.

NICE-riktlinjer för evidens för digitala hälsolösningar

6/1 2022

Förenade kungarikets National Institute for Health and Care Excellence (NICE) har gett ut riktlinjer om krav på medicinsk evidens för digitala hälsolösningar. Om du vill att din produkt ska användas i Förenade kungarikets sjukvårdssystem ökar du d...

Vad är IEC 62304 för mjukvara i medicinteknik?

23/12 2021

IEC 62304 (Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Livscykelprocesser för programvara) är en standard som beskriver en metod för utveckling av mjukvara som klassas som medicinteknik. Om man utvecklar mjukvara som ingår i en medicinteknisk produ...

Vad är ISO 14971 för riskhantering?

16/12 2021

ISO 14971 (Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter) är en standard för riskhantering för medicintekniska produkter. Om din eHälsoprodukt klassificeras som en medicinteknisk produkt kan det därför vara en god idé a...

Vad är standarden IEC 62366-1 för användarvändlighet?

9/12 2021

IEC 62366-1 är en standard för medicinteknik som beskriver en metod för att öka produkters användarvänlighet. Att följa standarden kan förbättra din produkt och samtidigt visa att den uppfyller lagkrav.

Vad är ISO 13485?

11/11 2021

ISO 13485 är en standard för kvalitetsledning för medicintekniska produkter. För tillverkare av medicinteknik kan den innebära ett sätt att upprätthålla kvaliteten på sina produkter och att säkerställa att man uppfyller krav som ställs av myndighe...

Är min eHälsoprodukt en medicinteknisk produkt?

20/8 2021

Hur vet jag om min eHälsoprodukt betraktas som en medicinteknisk produkt (engelska: medical device)? Och vad innebär i så fall det? Här förklarar vi regelverket.

Ordlista

16/8 2021

Här förklarar vi begrepp som dyker upp i eHälsosammanhang. Se även: Socialstyrelsens termbank

Standarder inom eHälsa

31/7 2021

Som utvecklare, inköpare eller användare av eHälsotjänster lönar det sig att ha koll på vilka standarder som används inom branschen. Här förklarar vi några av de vanligaste och viktigaste standarderna.

Starta företag inom eHälsa

31/7 2021

Har du en idé inom eHälsa som du vill kommersialisera? Här tipsar vi om viktiga aspekter att ha i åtanke när du startar företag.

Lagar som påverkar eHälsa

29/7 2021

Som tillverkare, leverantör, inköpare eller användare av eHälsoprodukter är det viktigt att förstå vilka regelverk man måste förhålla sig till. Vissa lagar gäller särskilt för eHälsotjänster som betraktas som medicintekniska produkter. Här följer ...

Vi använder kakor (cookies) för att utvärdera hemsidans innehåll, policy för kakor.