Artiklar

Implementation av eHälsolösningar del 1: översikt

20/1 2022

Att föra in en eHälsolösning i sjukvården är ett omfattande arbete med många steg och inblandade intressenter. Även en bra produkt kan bli en flopp om införandet inte görs ordentligt. Här beskriver vi faktorer som man bör ta hänsyn till när man in...

NICE-riktlinjer för evidens för digitala hälsolösningar

6/1 2022

Förenade kungarikets National Institute for Health and Care Excellence (NICE) har gett ut riktlinjer om krav på medicinsk evidens för digitala hälsolösningar. Om du vill att din produkt ska användas i Förenade kungarikets sjukvårdssystem ökar du d...

Vad är IEC 62304 för mjukvara i medicinteknik?

23/12 2021

IEC 62304 (Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Livscykelprocesser för programvara) är en standard som beskriver en metod för utveckling av mjukvara som klassas som medicinteknik. Om man utvecklar mjukvara som ingår i en medicinteknisk produ...

Vad är ISO 14971 för riskhantering?

16/12 2021

ISO 14971 (Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter) är en standard för riskhantering för medicintekniska produkter. Om din eHälsoprodukt klassificeras som en medicinteknisk produkt kan det därför vara en god idé a...

Vad är standarden IEC 62366-1 för användarvändlighet?

9/12 2021

IEC 62366-1 är en standard för medicinteknik som beskriver en metod för att öka produkters användarvänlighet. Att följa standarden kan förbättra din produkt och samtidigt visa att den uppfyller lagkrav.

Vi använder kakor (cookies) för att utvärdera hemsidans innehåll, policy för kakor.