9/3 2023
Ramverket HL7 (Health Level Seven) för standarder är utvecklad av “Health Level Seven International”. HL7 har visionen är att skapa en värld där alla säkert kan komma åt och använda rätt hälsodata när och var de behöver dem. HL7 är en gruppering a...
6/1 2022
Förenade kungarikets National Institute for Health and Care Excellence (NICE) har gett ut riktlinjer om krav på medicinsk evidens för digitala hälsolösningar. Om du vill att din produkt ska användas i Förenade kungarikets sjukvårdssystem ökar du d...
23/12 2021
IEC 62304 (Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Livscykelprocesser för programvara) är en standard som beskriver en metod för utveckling av mjukvara som klassas som medicinteknik. Om man utvecklar mjukvara som ingår i en medicinteknisk produ...
16/12 2021
ISO 14971 (Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter) är en standard för riskhantering för medicintekniska produkter. Om din eHälsoprodukt klassificeras som en medicinteknisk produkt kan det därför vara en god idé a...
9/12 2021
IEC 62366-1 är en standard för medicinteknik som beskriver en metod för att öka produkters användarvänlighet. Att följa standarden kan förbättra din produkt och samtidigt visa att den uppfyller lagkrav.
11/11 2021
ISO 13485 är en standard för kvalitetsledning för medicintekniska produkter. För tillverkare av medicinteknik kan den innebära ett sätt att upprätthålla kvaliteten på sina produkter och att säkerställa att man uppfyller krav som ställs av myndighe...
4/11 2021
ISO 27001 är en av världens vanligaste standarder för informationssäkerhet. Den kan utgöra ett krav i upphandlingar, men minst lika viktigt är att den kan bespara din organisation kostsamma informationssäkerhetsincidenter.
28/10 2021
ISO 9001 beskriver ett systematiskt sätt att uppnå kvalitet och ständigt förbättra sin verksamhet. Det är en av de vanligaste standarderna i världen, men det kan vara svårt att förstå vad den egentligen innebär och vad den ska vara bra för.
31/7 2021
Som utvecklare, inköpare eller användare av eHälsotjänster lönar det sig att ha koll på vilka standarder som används inom branschen. Här förklarar vi några av de vanligaste och viktigaste standarderna.
Vi använder kakor (cookies) för att utvärdera hemsidans innehåll, policy för kakor.