Artiklar: Standarder

NICE-riktlinjer för evidens för digitala hälsolösningar

6/1 2022

Förenade kungarikets National Institute for Health and Care Excellence (NICE) har gett ut riktlinjer om krav på medicinsk evidens för digitala hälsolösningar. Om du vill att din produkt ska användas i Förenade kungarikets sjukvårdssystem ökar du d...

Vad är IEC 62304 för mjukvara i medicinteknik?

23/12 2021

IEC 62304 (Elektrisk utrustning för medicinskt bruk - Livscykelprocesser för programvara) är en standard som beskriver en metod för utveckling av mjukvara som klassas som medicinteknik. Om man utvecklar mjukvara som ingår i en medicinteknisk produ...

Vad är ISO 14971 för riskhantering?

16/12 2021

ISO 14971 (Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter) är en standard för riskhantering för medicintekniska produkter. Om din eHälsoprodukt klassificeras som en medicinteknisk produkt kan det därför vara en god idé a...

Vad är standarden IEC 62366-1 för användarvändlighet?

9/12 2021

IEC 62366-1 är en standard för medicinteknik som beskriver en metod för att öka produkters användarvänlighet. Att följa standarden kan förbättra din produkt och samtidigt visa att den uppfyller lagkrav.

Vad är ISO 13485?

11/11 2021

ISO 13485 är en standard för kvalitetsledning för medicintekniska produkter. För tillverkare av medicinteknik kan den innebära ett sätt att upprätthålla kvaliteten på sina produkter och att säkerställa att man uppfyller krav som ställs av myndighe...

Vad är ISO 27001?

4/11 2021

ISO 27001 är en av världens vanligaste standarder för informationssäkerhet. Den kan utgöra ett krav i upphandlingar, men minst lika viktigt är att den kan bespara din organisation kostsamma informationssäkerhetsincidenter.

Vad är ISO 9001?

28/10 2021

ISO 9001 beskriver ett systematiskt sätt att uppnå kvalitet och ständigt förbättra sin verksamhet. Det är en av de vanligaste standarderna i världen, men det kan vara svårt att förstå vad den egentligen innebär och vad den ska vara bra för.

Standarder inom eHälsa

31/7 2021

Som utvecklare, inköpare eller användare av eHälsotjänster lönar det sig att ha koll på vilka standarder som används inom branschen. Här förklarar vi några av de vanligaste och viktigaste standarderna.

Vi använder kakor (cookies) för att utvärdera hemsidans innehåll, policy för kakor.